波士顿-达纳法伯(Dana-Farber)癌症研究所的一位研究人员表示,两种药物的组合-其中一种是免疫治疗剂-可能成为转移性肾癌患者的新标准一线治疗方案。研究人员报告了第3阶段临床试验的结果。
接受免疫治疗药物avelumab加axitinib(一种靶向药物)的患者与接受靶向药物舒尼替尼(Sutent)的患者相比,在无进展生存方面具有显著优势,舒尼替尼是一种标准治疗晚期透明细胞肾细胞癌的靶向药物,这种癌症是最常见的肾癌形式。
虽然联合治疗可以提高无进展生存期,但需要进一步的随访,以显示双药治疗与标准治疗方案相比是否能延长总体生存期。
该试验是首次将avelumab与靶向血管内皮生长因子受体(VEGFR)的药物联合起来的关键性研究。像舒尼替尼和阿西替尼这样的VEGFR阻滞剂旨在通过破坏血液供应而使肿瘤饥饿。免疫治疗药物如avelumab(阻断称为PD-L1的免疫检查点)通过激活“耗尽的”免疫T细胞起作用,从而更有效地攻击癌细胞。该临床试验涉及886名患有先前未治疗的晚期肾细胞癌的患者,他们随机接受药物组合或只使用舒尼替尼。
该研究的结果显示,中位无进展生存期(PFS)-癌症开始恶化前的时间长度-在联合组中为13.8个月,在仅接受舒尼替尼的患者中为7.2个月,这些结果特别适用于癌细胞检测PD-L1检查点阳性,由avelumab实现阻断的患者。全部人员的PFS(PD-L1阳性或阴性)相似--分别是13.8个月、8.4个月。
在PD-L1阳性的患者中,使用avelumab加阿西替尼治疗的肿瘤缩小的患者比例为55.2%,舒尼替尼治疗的患者比例为25.5%。
两个治疗组中几乎所有患者都有一些副作用。在联合治疗组中,有38.2%的患者出现免疫相关不良事件,最常见的是甲状腺疾病,在107名患者中观察到。
Choueiri说,对于患有晚期疾病的患者,“这是一个重要的选择。我们在晚期肾癌中所做的事情正在推动-这些治疗方法可能无法治愈,但患者的寿命更长,而且这种疾病正在变得更加慢性化“。
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